岳陽樓區(qū)食品藥品安全監(jiān)管“十三五”規(guī)劃

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，按照完善統(tǒng)一權(quán)威高效的食品藥品安全監(jiān)管體系、保障食品藥品安全的總要求，堅(jiān)持監(jiān)管為民、效能監(jiān)管、綜合施策、全程控制，構(gòu)建更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，建立更加嚴(yán)格的全過程監(jiān)管制度，完善更加有效的監(jiān)管機(jī)制，實(shí)施更加嚴(yán)厲的監(jiān)管執(zhí)法，健全更加有力的監(jiān)管保障機(jī)制�？茖W(xué)配置監(jiān)管資源，全面落實(shí)各方責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍和技術(shù)支撐體系建設(shè)，不斷提升依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管的能力和水平。充分發(fā)揮社會(huì)共治作用，推進(jìn)食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，有效防控和化解食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障人民群眾飲食用藥安全。

二、基本原則

一是堅(jiān)持以人為本、監(jiān)管為民。食品藥品監(jiān)管必須不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的物質(zhì)需要，更好地保障和改善民生，更好地維護(hù)公共安全、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定。必須以保障人民群眾食品藥品安全作為食品藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，堅(jiān)持以監(jiān)管工作的實(shí)效取信于民、惠及于民。

二是堅(jiān)持權(quán)責(zé)一致、分級(jí)負(fù)責(zé)。按照事權(quán)劃分原則，積極理順市區(qū)食品藥品監(jiān)管職責(zé)，做到責(zé)任明晰、權(quán)責(zé)一致。完善工作機(jī)制，堅(jiān)持一級(jí)抓一級(jí)、一級(jí)對(duì)一級(jí)負(fù)責(zé)，強(qiáng)化監(jiān)管部門之間的系統(tǒng)性、協(xié)同性，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任、部門市場(chǎng)監(jiān)管責(zé)任和屬地領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

三是堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施。針對(duì)食品藥品安全監(jiān)管形勢(shì)的長(zhǎng)期性、復(fù)雜性，突出食品藥品安全監(jiān)管工作的專業(yè)化、現(xiàn)代化，堅(jiān)持綜合施策，做到系統(tǒng)規(guī)劃、科學(xué)規(guī)劃。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，既立足當(dāng)前又著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)，制定周密計(jì)劃，分級(jí)分步實(shí)施，有力有序推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。

四是堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管、公正透明。堅(jiān)持源頭治理、標(biāo)本兼治，實(shí)施最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，推進(jìn)治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。堅(jiān)持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場(chǎng)主體和社會(huì)公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，建設(shè)統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序、誠信守法、監(jiān)管有力的市場(chǎng)秩序。

五是堅(jiān)持政府主導(dǎo)、社會(huì)共治。充分發(fā)揮地方政府的組織、領(lǐng)導(dǎo)、引導(dǎo)和推動(dòng)作用，切實(shí)把社會(huì)參與作為食品藥品安全監(jiān)管的強(qiáng)大力量。加快食品藥品安全公眾信息互動(dòng)平臺(tái)建設(shè)和社會(huì)誠信體系建設(shè)，以互動(dòng)監(jiān)督推進(jìn)全民參與食品藥品安全監(jiān)管。加大宣傳力度，增強(qiáng)全民監(jiān)督食品藥品安全的意識(shí)，形成全民參與、合力推動(dòng)食品藥品安全監(jiān)管的社會(huì)共治格局。

三、發(fā)展目標(biāo)

1、安全水平大幅提升�！笆�三五”期間，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)重大活動(dòng)餐飲安全“零事故”，年食品抽檢樣品數(shù)達(dá)到2批次/每千人，重大食品安全事故處置率100%。繼續(xù)保持無源發(fā)性重大藥品安全事件，藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)97％以上，醫(yī)療器械產(chǎn)品抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上。保健食品、化妝品抽檢合格率達(dá)80%以上。

2、監(jiān)管能力全面加強(qiáng)。區(qū)、鄉(xiāng)（辦）、社區(qū)（村）三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管綜合協(xié)調(diào)體系更加健全，食品藥品安全法制建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)。食品藥品標(biāo)準(zhǔn)管理體系、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估體系、信息發(fā)布預(yù)警體系、安全事故應(yīng)急處置體系更加完善。隊(duì)伍素質(zhì)明顯提升，專業(yè)技術(shù)人員比例達(dá)到60%以上。監(jiān)督檢驗(yàn)產(chǎn)品覆蓋率達(dá)到100%，食品質(zhì)量安全抽查合格率穩(wěn)定在90%以上。

四、主要工作任務(wù)

（一）強(qiáng)化食品安全監(jiān)管。完善食品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化部門協(xié)調(diào)配合和監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)全程風(fēng)險(xiǎn)控制，建立食品安全責(zé)任追溯體系，切實(shí)提升食品安全保障水平。

1、加強(qiáng)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)準(zhǔn)入，完善和提高食品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入條件和標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可監(jiān)管，加大對(duì)備案食品企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤評(píng)價(jià)和監(jiān)督檢查，加大打擊無證照生產(chǎn)加工食品和非法濫用添加劑等違法行為力度。

2、加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步完善市場(chǎng)食品安全質(zhì)量抽查和例行監(jiān)測(cè)制度，科學(xué)確定抽檢批次、抽檢品種，提高食品檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋面。全面推進(jìn)和實(shí)行食品進(jìn)貨檢驗(yàn)、索證索票、購銷臺(tái)賬和責(zé)任追究制度。大型市場(chǎng)、超市進(jìn)貨索票索證率達(dá)95%以上。

3、加強(qiáng)消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實(shí)施食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理制度，到2020年，全區(qū)大中型餐飲企業(yè)、學(xué)校、單位食堂等食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理制度實(shí)施率達(dá)100%。加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)攤販的監(jiān)管，提倡使用符合衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)的流動(dòng)攤販車等設(shè)備。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購索證索票制度，嚴(yán)防食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。探索餐飲服務(wù)食品安全許可、技術(shù)控制、餐廚綜合處理等規(guī)范操作模式，探索建立餐廚垃圾集中處理中心。

（二）規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序。加大藥械監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實(shí)藥品、醫(yī)療器械GMP、GSP等各項(xiàng)管理制度，全面提高藥械安全保障能力，有效降低藥械安全風(fēng)險(xiǎn)。到2020年，基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面達(dá)到100%；藥械不良反應(yīng)年報(bào)告數(shù)中新的、嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)比例不低于報(bào)告總數(shù)的15%。

1、加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。建立藥品質(zhì)量定期抽驗(yàn)、監(jiān)督檢查和不良反應(yīng)記錄備案制度。進(jìn)一步實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥品說明書和標(biāo)簽、包裝管理。加大對(duì)一次性使用無菌、植入性、計(jì)劃生育用醫(yī)療器械等國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的監(jiān)管力度。加強(qiáng)廣告監(jiān)督管理。對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等廣告行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)，有關(guān)部門建立聯(lián)合執(zhí)法的協(xié)作機(jī)制，形成打擊違法藥品廣告合力。

2、加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。以臨床用藥為重點(diǎn)，加強(qiáng)科學(xué)合理用藥宣傳。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、使用藥品的監(jiān)管。加大血液制品、生物制品、抗菌藥物、中藥注射劑、特殊藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種經(jīng)營(yíng)使用情況的監(jiān)管力度。針對(duì)藥品季節(jié)性、區(qū)域性消費(fèi)特點(diǎn)，集中開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，不斷規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。加大在用醫(yī)療器械的檢測(cè)監(jiān)管力度，推進(jìn)醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化。加大對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理力度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。

（三）提升�；�安全水平。進(jìn)一步規(guī)范保健食品和化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理和安全監(jiān)督。到2020年，保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%，批發(fā)經(jīng)營(yíng)單位、專營(yíng)店、大中型商場(chǎng)（超市）監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到95%以上，特殊用途化妝品監(jiān)測(cè)覆蓋率達(dá)到80%以上。

1、創(chuàng)新監(jiān)管模式。堅(jiān)持預(yù)防為主、源頭控制，積極開展保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況調(diào)查，探索保健食品、化妝品安全的監(jiān)管新模式和新方法。依托食品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)體系，開展保健食品、化妝品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。加大保健食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施力度，探索保健食品安全誠信分類管理。

2、突出監(jiān)管重點(diǎn)。大力開展以特殊用途化妝品和特定保健食品為重點(diǎn)的專項(xiàng)整治行動(dòng)，加大市場(chǎng)抽檢頻次和力度，重點(diǎn)打擊違法添加藥物、禁用物質(zhì)以及超量使用限用物質(zhì)的行為，規(guī)范保健食品和化妝品市場(chǎng)秩序。建立和規(guī)范保健食品、化妝品召回監(jiān)管制度。

（四）健全監(jiān)管保障機(jī)制。建立適應(yīng)食品藥品監(jiān)管實(shí)際需要的保障機(jī)制，確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)有足夠的人力、物力、財(cái)力履行監(jiān)管職責(zé)。

1、提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)。完善教育培訓(xùn)體系，加大培訓(xùn)力度，拓寬教育培訓(xùn)渠道，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)高層次人才和專門急需人才引進(jìn)和培養(yǎng)。到2020年，執(zhí)法隊(duì)伍中本科以上學(xué)歷、專業(yè)人員比例分別達(dá)到75％和60％以上。

2、加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)裝備保障。足額保障水平藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，加大對(duì)水平監(jiān)管執(zhí)法裝備、快檢設(shè)備等的投入，逐步實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備配備的標(biāo)準(zhǔn)化。

3、加快信息化建設(shè)。大力推進(jìn)政務(wù)公開，建立以門戶網(wǎng)站為主要載體的食品藥品信息公開平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)時(shí)發(fā)布。建立產(chǎn)品質(zhì)量信息數(shù)據(jù)庫，定期公布產(chǎn)品質(zhì)量信息。

（五）建立社會(huì)共管機(jī)制。

1、創(chuàng)新監(jiān)管體制機(jī)制。按照地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，理順部門監(jiān)管職責(zé)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立完善統(tǒng)一的工作協(xié)調(diào)機(jī)制和聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)行政監(jiān)管體系建設(shè)，強(qiáng)化食品藥品的行政監(jiān)管責(zé)任和行政問責(zé)。健全目標(biāo)管理責(zé)任制、規(guī)劃實(shí)施評(píng)估制以及責(zé)任追究制，推進(jìn)形成層次分明、責(zé)任清晰、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、全面覆蓋的監(jiān)管工作網(wǎng)。

2、加強(qiáng)應(yīng)急體系建設(shè)。加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)，建立常態(tài)與應(yīng)急相結(jié)合的工作機(jī)制，健全可操作、重實(shí)用、能評(píng)估的應(yīng)急預(yù)案。健全食品藥品安全事故查處機(jī)制，建立食品藥品安全重大事故跟蹤、回訪和重大事故責(zé)任追究制度。強(qiáng)化應(yīng)急隊(duì)伍培訓(xùn)、演練和評(píng)估，建立完善區(qū)、鄉(xiāng)（辦）、村（社區(qū)）三級(jí)應(yīng)急反應(yīng)聯(lián)動(dòng)平臺(tái)，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的監(jiān)測(cè)和處置能力。

3、加快建立信用體系。加強(qiáng)信用記錄建設(shè)，完善食品藥品行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用檔案，推進(jìn)信用信息部門間共享，促進(jìn)信用狀況與市場(chǎng)掛鉤，建立實(shí)施統(tǒng)一的“黑名單”制度，推行信用報(bào)告制度，形成市場(chǎng)倒逼企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)的機(jī)制。

4、強(qiáng)化示范創(chuàng)建帶動(dòng)。開展食品藥品安全示范創(chuàng)建及誠信經(jīng)營(yíng)、放心消費(fèi)、餐飲服務(wù)示范街等活動(dòng)，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，充分調(diào)動(dòng)所有利益相關(guān)方的積極性和創(chuàng)造性，激發(fā)全社會(huì)正能量，構(gòu)建政府、市場(chǎng)、社會(huì)密切協(xié)同的食品藥品安全多元化治理格局。

5、提高公眾安全意識(shí)。加強(qiáng)食品藥品安全法律法規(guī)和科普知識(shí)宣教，重點(diǎn)在學(xué)校、社區(qū)和農(nóng)村廣泛開展食品藥品安全知識(shí)教育。鼓勵(lì)公眾參與食品藥品監(jiān)督，健全食品藥品安全網(wǎng)上投訴舉報(bào)，暢通消費(fèi)者投訴舉報(bào)、批評(píng)、建議的渠道，推動(dòng)設(shè)立統(tǒng)一的食品藥品安全舉報(bào)電話，健全有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。加強(qiáng)食品藥品安全信息員、協(xié)管員隊(duì)伍建設(shè)。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，暢通政府與新聞媒體信息交流渠道。